公司簡(jiǎn)介
重慶精準生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)成立于2016年,系精準醫學(xué)知名科學(xué)家錢(qián)程教授為核心的技術(shù)團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng )建的高新技術(shù)企業(yè)。公司以基因編輯與合成生物學(xué)技術(shù)為切入點(diǎn),主營(yíng)基因與細胞藥物開(kāi)發(fā)應用,目前已成為國內基因與細胞治療領(lǐng)域頭部企業(yè),公司立志成為全球化、創(chuàng )新型和開(kāi)拓性生物醫藥制藥企業(yè)。
公司貫徹“精致精心,精益求精,準繩法脈,四海皆準”的核心理念,專(zhuān)注科研,不斷創(chuàng )新。公司與海外多家院所和國內多所高校建立了研發(fā)合作和專(zhuān)家交流機制,匯集了多位專(zhuān)家學(xué)者,集聚一百多名研發(fā)精英團隊;公司設立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站,獲批重慶市新型研發(fā)機構、重點(diǎn)實(shí)驗室、工程技術(shù)中心等平臺資質(zhì)。
公司作為硬核科技創(chuàng )新型企業(yè),掌握細胞領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù),擁有多項授權發(fā)明專(zhuān)利,并在發(fā)達國家和地區進(jìn)行了專(zhuān)利布局;公司實(shí)施推進(jìn)了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線(xiàn),獲得四個(gè)CAR-T細胞一類(lèi)生物新藥、十項適應癥的默示許可,國內首個(gè)自主研發(fā)治療兒童白血病的pCAR-19B細胞自體回輸制劑(普基侖賽注射液)獲準納入“突破性治療品種”、“優(yōu)先審評品種”,2024年提交上市申請并于7月獲國家藥監局受理。同時(shí),公司實(shí)現了CAR-T治療腎癌、結直腸癌、胃癌等實(shí)體瘤技術(shù)的突破,相關(guān)產(chǎn)品獲批注冊臨床,正積極推進(jìn)藥物注冊臨床。
公司興建了約1.8萬(wàn)平方米可支持藥物IND和NDA的包括臨床前研究、技術(shù)研發(fā)、分析測試和技術(shù)生產(chǎn)等,覆蓋細胞類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)的上下游全線(xiàn)一體化平臺,是西部地區首家、全國為數不多獲批CAR-T《藥品生產(chǎn)許可證》的基因與細胞制藥企業(yè)。同時(shí)公司選址科學(xué)城擬建設區域細胞制備中心,項目占地面積約154畝,計劃總投資30億元。
公司將繼續秉承“科技服務(wù)健康,精準維護生命”的愿景使命,創(chuàng )新細胞治療技術(shù),專(zhuān)注惡性腫瘤治療,緩解民生痛點(diǎn)。立足國內國際雙循環(huán)戰略,推行技術(shù)資源全球化、市場(chǎng)應用國際化策略,興建中國境內區域細胞制備基地,同時(shí)探索籌建海外研發(fā)分支機構,努力打造具有全球競爭力的生物醫藥企業(yè)。