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平臺與技術(shù)

生產(chǎn)制造

擁有全鏈條制備鏈以及久經(jīng)臨床打磨的細胞制備工藝,涵蓋質(zhì)粒生產(chǎn),慢病毒生產(chǎn)和細胞生產(chǎn)三大生產(chǎn)過(guò)程。擁有小試、中試、放大的全臺設備、場(chǎng)地和工藝,具備自主開(kāi)發(fā)的能力。
質(zhì)粒
擁有臨床級質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間,自主開(kāi)發(fā)出產(chǎn)品穩定性好,可線(xiàn)性放大的臨床級質(zhì)粒生產(chǎn)工藝。
慢病毒
可實(shí)現全封閉、全自動(dòng)化生產(chǎn)工藝,自主生產(chǎn)工藝可達到單批次慢病毒總滴度 1 × 1012。
細胞開(kāi)發(fā)
具備CART、UCART、CAR-NK等多種免疫細胞的自主大規模制備能力。自主開(kāi)發(fā)的 PRIMECAR 平臺可以保障患者7天內完成從采血到回輸的全部流程。
質(zhì)控
建立了完善的質(zhì)控鏈,實(shí)現了從細胞特性分析、功能性分析、純度分析和安全性分析4個(gè)方面進(jìn)行的自主質(zhì)量研究能力;自主開(kāi)發(fā)慢病毒RCL檢測,并與藥檢所合作檢測;實(shí)現了PCR檢測項目80%以上試劑盒自主開(kāi)發(fā),測序項目100%自主開(kāi)發(fā)檢測。
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